Tržište lekova sa režimom izdavanja na lekarski recept zabeležilo rast od 13% i dostiglo vrednost od 1,34 mlrd EUR
Izvor: eKapija
Sreda, 29.01.2025.
08:51
Sreda, 29.01.2025.
08:51
Ilustracija (Foto: Pavel Kubarkov/shutterstock.com)
- Na zajedničkoj sednici Grupacije proizvođača humanih lekova i Grupacije nosilaca dozvole za lek, pored usvajanja Izveštaja o radu za 2024.godinu i dogovora oko aktivnosti koje će biti uvrštene u ovogodišnji Plan rada grupacija, prikazan je pregled farmaceutskog tržišta – ostvaren promet po kategorijama farmaceutskih proizvoda tokom prošle godine - ukazano je iz PKS.
Uz učešće predstavnika Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije iznet je sažeti prikaz razvoja RIMS-a (Regulatory Information Management System) i sprovedenih aktivnosti tokom 2024. godine, od prve njegove javne prezentacije u Privrednoj komori Srbije u januaru, preko pilot projekta sa nosiocima dozvola, zatim puštanja sistema u produkciju, te do izdavanja prvih elektonskih dozvola u novom formatu u decembru.
- Pored procesa izdavanja dozvole, razvijeni su profili za klinička ispitivanja, izdavanje dozvola za uvoz neregistrovanih lekova, laboratorijsku dokumentacionu kontrolu, stručna mišljenja, uz izdavanje elektonskih dokumenata sa ePečatom, tako da se procesi u potpunosti sprovode digitalno. Za naredni period fokus je na razvoju novog registra lekova u skladu sa ISO i EU standardima i razvoj profila izmena (varijacija) dozvole za lek u susret novoj EU legislativi u ovoj oblasti, uz jaču saradnju i projekte sa nosiocima dozvola u ostvarivanju ovih ciljeva - ističe se u saopštenju.
Najavljena je i dvodnevna radionica za stručnjake iz oblasti farmakovigilance o upotrebi Medicinskog rečnika za regulatorne poslove (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), koju organizuju Privredna komora Srbije i Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije.
- MedDRA predstavlja visoko specifičan, standardizovan rečnik medicinske terminologije, koji se koristi od strane regulatornih autoriteta i biofarmaceutske industrije, u regulatornim aktivnostima koje uključuju sve faze životnog ciklusa leka, a posebno aktivnosti farmakovigilance. Konzistentnost terminologije kroz različite faze životnog ciklusa leka omogućava efekasne unakrsne reference i analizu podataka. Uklanjanje potrebe za pretvaranjem podataka iz jedne terminologije u drugu sprečava gubitak i/ili izobličenje podataka i omogućava uštede u resursima - napominje se u saopštenju.
Tagovi:
PKS
Grupacija proizvođača humanih lekova
Grupacija nosilaca dozvole za lek
tržište lekova u Srbiji
Regulatory Information Management System
Komentari
Vaš komentar
Rubrike za dalje čitanje
Potpuna informacija je dostupna samo komercijalnim korisnicima-pretplatnicima i neophodno je da se ulogujete.
Pratite na našem portalu vesti, tendere, investicione projekte, grantove i pravnu regulativu.
Registracija na eKapiji vam omogućava pristup potpunim informacijama i dnevnom biltenu
Naš dnevni ekonomski bilten će stizati na vašu mejl adresu krajem svakog radnog dana. Bilteni su personalizovani prema interesovanjima svakog korisnika zasebno,
uz konsultacije sa našim ekspertima.

Serbia Edition
Serbische Ausgabe
Izdanje BiH
Izdanje Crna Gora