ALIMS: Pracetamol je bezbedan

U Srbiji nije bilo prijavljenih slučajeva koji bi ukazali na povećani rizik od predoziranja paracetamola, i za sada ne postoji racionalna osnova za izmenu ustanovljenjih preporuka o njegovoj upotrebi, uključujući i primenu kod dece, rekao je portparol Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) Aleksandar Tucović.

Tucović je, u izjavi Tanjugu, povodom interesovanja javnosti, ali i spekulacija o bezbednosti leka, da ALIMS saopštava da nema novih informacija o bezbednosti paracetamola koje bi mogle uticati na izmenu odnosa koristi i rizika terapijske upotrebe tog leka.

- Preporuka američke regulatorne institucije (FDA) da se smanji jačina paracetamola u kombinovanim preparatima na 325 miligrama pokrenula je dodatne dileme i u našem društvu. Važno je pojasniti da je ta odluka FDA u vezi sa rizikom od predoziranja paracetamola koje može izazvati teško oštećenje jetre - naveo je Tucović.

On je dodao da je rizik od hepatotoksičnosti paracetamola isključivo u vezi sa prekoračenjem preporučenih terapijskih doza, odnosno predoziranjem, odavno poznat, objašnjen i na odgovarajući način opisan i u domaćim uputstvima za lekove koji sadrže paracetamol.

- Na teritoriji EU za sada nije sprovedena dodatna mera minimizacije rizika poput one u SAD. Treba imati u vidu da pri donošenju regulatornih odluka ovog tipa, svaka zemlja uzima u obzir lokalne specifičnosti koje uključuju postojeću praksu upotrebe određenog leka i zabeležene slučajeve neželjenih reakcija - rekao je on.

Tucović je podvukao da ALIMS prati i na odgovarajući način implementira preporuke regulatornih institucija EU, pa će tako postupati i u vezi sa pracetamolom.

On je kazao da se u Srbiji lekovi, bez obzira da li se izdaju na recept ili bez njega, mogu prodavati isključivo u apotekama, dok se u pojedinim zemljama paracetamol može kupiti i u prodavnicama.

- Na ovaj način, pacijenti u Srbiji su dodatno zaštićeni od rizika predoziranja ovim i drugim lekovima, jer će ih uvek zdravstveni radnik upozoriti na doziranje leka, što je u slučaju paracetamola posebno značajno jer se on nekada nalazi i u kombinovanim preparatima - kazao je Tucović.