Domperidon može da izazove srčane poremećaje

(Foto: Ivana Vuksa)

Agencija za lekove je reagovala odmah nakon upozorenja koje je stiglo iz Evropske agencije za lekove (EMA).

- U postupku ponovne procene, koji je pokrenut zbog prijavljivanja kardioloških neželjenih reakcija, potvrđeno je malo povećanje rizika od ozbiljnih poremećaja srca - navodi u pisanoj izjavi portparol ALIMS-a Aleksandar Tucović.

Tucović objašnjava da je veći rizik primećen kod pacijenata starijih od 60 godina, odraslih koji primenjuju domperidon u dnevnim dozama većim od 30 mg, kao i kod pacijenata koji istovremeno sa domperidonom primenjuju lekove koji produžavaju QT interval ili lekove koji su CYP3A4 inhibitori.

U ALIMS-u kažu da je EMA dala nove preporuke o terapijskoj primeni domperidona, a to podrazumeva da se primena domperidona ograničava na ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja, da treba primenjivati najmanje efikasne doze u najkraćem mogućem periodu.

Terapija ne treba da traje duže od sedam dana, a kako navode iz ALIMS-a, pacijentima koji trenutno primenjuju domperidon treba na sledećoj rutinskoj kontroli dati savet o nastavku terapije, promeni doze ili prekidu terapije.

- Primena domperidona kontraindikovana je kod osoba koje imaju poremećaje provodljivosti srca, bolest srca kao što je kongestivna srčana insuficijencija, kao i kod pacijenata koji primenjuju neke druge lekove ili imaju teška oštećenja jetre - navodi Tucović.

On kaže da preporučuju za odrasle i adolescente starije od 12 godina i telesne mase 35 kilograma ili više, maksimalna dnevna doza od 30 mg, dok tablete nisu pogodne za primenu kod dece mlađe od 12 godina i telesne mase manje od 35 kilograma.

Tucović sugeriše da pacijente treba posavetovati da domperidon treba primenjivati samo u kratkom vremenskom periodu za terapiju mučnine i povraćanja i ukoliko postoji bilo kakav problem sa srcem treba se konsultovati sa lekarom.

Tucović navodi da je u Srbiji odobren i nalazi se u prometu jedan lek koji sadrži domperidon, a to je gastroperidon od 10 miligrama i u toku je postupak obnove dozvole za taj lek u okviru kojeg će nove preporuke o terapijskoj primeni domperidona biti adekvatno implementirane u informacije o leku.

Nacionalnom centru za farmakovigilancu ALIMS-a nije prijavljen nijedan slučaj kardioloških neželjenih reakcija na lek gastroperidon sa teritorije Srbije.

Domperidon deluje tako što ubrzava prolaz hrane kroz digestivni trakt, poboljšava pokretljivost želuca i dvanaestopalačnog creva i sprečava vraćanje želudačnog sadržaja u jednjak.

Kod odraslih domperidon se primenjuje za ublažavanje ili zaustavljanje simptoma mučnine i povraćanja, osećaja punoće u želucu i gornjem delu stomaka posle obroka i vraćanja (refluksa) želudačnog sadržaja. Kod dece starije od 12 godina i telesne mase 35 kilograma ili više, domperidon se primenjuje za ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja.