Farmaceutska industrija zbog kursa gubi milione - Može li paket mera Ministarstva zdravlja stabilizovati tržište lekova do kraja 2012?

Hoće li tržište lekova u Srbiji konačno biti stabilizovano, bar u pogledu cene i da li će farmaceutske kompanije prestati da gube milione zbog obračunavanja cene lekova po kursu koji nije menjan od maja 2011. godine? Odgovore na ova pitanja mogli bismo da dobijemo već do kraja godine s obzirom na to da je Ministratvo zdravlja najavilo da će u veoma kratkom roku izaći sa paketom mera kojima će započeti rešavanje nagomilanih problema u ovoj oblasti.

Kako je na konferenciji o tržištu lekova u Srbiji u organizaciji "Business info group", najavila ministarka zdravlja Slavica Đukić Dejanović, ministarstvo će do kraja godine predložiti izmenu Zakona o lekovima kako bi se stvorila obaveza vlade da kvartalno utvrđuje cene novih medikamenata, a biće urađena i revizija svih cena lekova.

- Do kraja ove godine predložićemo izmenu i dopunu Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima kako bi se sprovodila obaveza vlade da kvartalno utvrđuje cene lekova koji su dobili dozvolu za stavljanje u promet. Na ovaj način biće onemogućena pojava da se u dužem periodu ne utvrđuju cene za lekove koji dobiju dozvolu, a osim toga postojaće i obaveza godišnje revizije svih cena lekova u odnosu na cene u referentim zemljama.

Kako je rekla Đukić Dejanović, politika formiranja cene lekova i dalje će se zasnivati na principu formiranja cena od strane Vlade na osnovu predloga Ministarstva zdravlja i Ministarstva trgovine i to primenom uporednog metoda sa cenama lekova u referentnim zemljama. Kao uporedne zemlje i dalje će se zadržati Slovenija, Hrvatska i Italija, a kako je ministarka najavila, od naredne godine radiće se i na sagledavanju cena u zemljama čiji je BDP približan našem, poput Bugarske i Rumunije.

Novinu predstavlja činjenica da će se po novom modelu, formiranje cene lekova vršiti upoređevanjem generičkih sa generičkim, a originalnih sa originalnim lekovima u referentnim zemljama.

Nadležna Ministarstva zdravlja i trgovine već su u postupku završne analize izvršene revizije cene lekova, nakon koje će biti predložene nove cene.

(Slavica Đukić Dejanović)

- Na osnovu određenih analiza konstatovali smo da neki lekovi nemaju uporednu cenu pa su dostavljeni dopisi da se prikupe podaci u zemlji proizvodnje lekova ili zemlji EU. Kad budemo dobili i te podatke imaćemo kompletnu bazu podataka uporednih cena lekova i moći ćemo da pripremimo aktuelni kurs u tom momentu za obračun cene lekova i predložimo nove cene i novu uredbu - rekla je Radica Vavan, samostalna savetnica za kontrolisane cene lekova u Ministarstvu spoljne i unutrašnje trgovine i telekomunikacija Republike Srbije.

Cilj je, prema rečima Vavan, što pre dobiti cene lekova kako bi se tržište stabilizovalo bar u tom delu.

Realan kurs za obračun cena lekova do kraja okrobra?

Iako je stabilizacija tržišta lekova bila najavljena za oktobar, bolji dani za farmaceutske kompanije teško da se naziru. Kurs po kome se obračunava cena lekova nije menjan od maja 2011. godine, što znači da država ni posle 17 meseci nije donela odluku o izjednačavanju realnog kursa i kursa kojim se obračunava cena lekova zbog čega faramceutska industrija gubi milione.

- Ne postoji ni jedna druga industrija u Srbija čiju cenu određuje Vlada a da se pritom za određivanje cena koristi tako nizak kurs. Farmaceutska industrija bilo domaća ili strana, generička ili inovativna u toku 2012. godine po osnovu kursa u proseku mesečno gubi 14% po kutiji leka, s tim što je poslednjih meseci taj postotak još veći i iznosi negde između 15 i 20%. Iako ne mogu da dam preciznu cifru, sigurno su u pitanju milioni – kaže za "eKapiju" Bojan Trkulja, direktor Udruženja proizvođača inovativnih lekova INOVIA.

Uprkos svemu, članice ovog udruženja nijednog trenutka nisu prestale da isporučuju lekove.

- Ispada da odgovornim ponašanjem radimo samo sebi na štetu. Jer dok god redovno isporučijemo lekove svi naši apeli za pomoć su praktično nevidljivi i bez reakcije. Prilično sam siguran, da bi, ukoliko bi neka od inovativnih kompanija najavila da odlazi sa ovog tržišta, reakcija Vlade usledila veoma brzo. Pošto se to ne dešava, cenu plaćaju zaposleni, jer sada u Srbiji u inovativnim kompanijama radi znatno manji broj ljudi u odnosu na prošlu godinu.

Iako trpe ogromne gubitke, Trkulja kaže da se nadaju da će najavljene mere Ministartsva zdravlja promeniti situaciju na bolje.

(Bojan Trkulja)

Kako kaže sagovornik "eKapije", orhrabreni su nizom mera koje ministarstvo pokreće ali sa druge strane upozorava da su u jako teškoj situaciji i da strpljenje, koliko god žele da ga imaju nije nešto na šta mogu da računaju, te je neophodno da sve mere budu donete u najkraćem mogućem roku.

- Mi sve vreme isporučujemo lekove i upozoravamo na ono što može da se desi u budućnosti ako se ovakva situacija ne koriguje. Imamo neke najave da bi do kraja oktobra mogli da dobijemo realan kurs za obračun cena lekova – kaže direktor INOVIA.

Kako je rekao, u ovom udruženju osim na izjednačavanju realnog kursa i kursa kojim se obračunava cena lekova, insistiraju na malim odlukama koje ne povlače dodatne troškove a doprinose predvidljivosti i transparentnosti koje su neophodne za stabilno snadbevanje tržišta medikamentima: usklađivanje sa zakonodavstvom EU, ubrzanje procesa registracije lekova, ukidanje institucije maksimalne cene lekova za tržište, veću transparentnost i patentnu zaštitu na internacionalnom nivou..

Brže do liste

Da postojeći zakon o lekovima i medicinskim sredstvima diskriminiše patente naglasio je i Vensan Dežer, šef Delegacije Evropske unije u Srbiji, koji je naveo da se mora razmotriti i promena vremena u kome novi lek ima zaštitu.

- U Srbiji je to šest godina, dok je u Evropskoj uniji 10 do 11 godina – rekao je Dežer.

On je naglasio i da je problem proces stavljanja novih lekova u promet jer dugo traje i da se moraju učiniti napori za skraćivanje tog vremena.

- Za lekove koji su registrovani centralizovanom procedurom dozvola se dobija po ubrzanom postupku i cela procedura traje 150 dana. Kod vakcina, seruma, krvnih derivata, radi se samo kontrola dokumentacije koja se obavlja za osam dana - rekla je Tijana Šipetić, direktorka Agencije za lekove i medicinska sredstva, ističući da ni u ovoj ustanovi nisu zadovoljni brzinom za izdavanje dozvola za stavljanje u promet lekova.

Deo mera koje će preduzeti ministartvo, zbog toga, odnosiće se i na reviziju sistema sačinjavanja liste lekova i to stvaranjem sistema u kome je proces stavljanja medikamenta na listu lekova neuporedivo brži.

Kako je rekla Đukić Dejanović, prioritet je obezbediti tržišta lekovima, pa će se radi postizanja ovog cilja Ministarstvo zalagati za proširenje asortimana lekova na srpskom tržištu.

- Podsticaće se farmaceutska industrija tako da što veći broj lekova dobije dozvolu od strane Agencije za lekove i medicinska sredstva, a lista lekova će biti sastavljena tako da omogućava bržu dostupnost mnogih savremenih terapija i neuporedivo kraće rokove za stavljanje određenih lekova na listu.

Ministarka zdravlja je potvrdila i da je ministartvo dalo nalog RFZO da se do kraja godine izvrše pripreme kako bi od 1.1.2013. počelo zaključivanje ugovora sa privatnim apotekama, tako da se lekovi na recept mogu dobijati pod istim uslovima i u privatnim apotekama kao i u državnim. Pripreme, kako je rekla, obuhvataju ispunjavanje kadrovskih i tehničkih uslova koji uključuju i razvijanje informacionog sistema za uključivanje u sistem RFZO poput onog koji poseduju državne apotekarske ustanove.

Dug RFZO 25 mlrd dinara

Pretnju po snadbevanje tržišta lekovima može da predstavlja i nagomilani dug RFZO. Kako je rekla Vesna Živković, direktorka Sektora za lekove i farmakologiju RFZO, dug te ustanove prema apotekarskim ustanovama sada iznosi oko 14 milijardi dinara.

Međutim Trkulja podseća da postoji i negde oko 11 mlrd dinara duga koje su napravile zdravstvene ustanove i bolnice, za lekove koji su bili isporučeni i potrošeni, a koji su ove ustanove naručivale preko godišnjeg plana u dogovoru sa RFZO.

- Ukupna cifta je negde oko 25 mlilijardi dinara, što je u našim uslovima jako mnogo jer je sam dug već nego ukupan godišnji budžet za lekove RFZO – upozorava direktor INOVIA, dodajući da prema njegovim saznanjima, nema naznaka kada bi ovaj dug mogao biti regulisan.

Vrednost tržišta 75 milijardi dinara

Prema podacima Agencije za lekove i medicinska sredstva, srpsko tržište lekova vredno je oko 75 milijardi dinara, a registrovano je oko 5.000 lekova. Od toga, 58% su generički lekovi, a ostatak originalni. U ovakvoj strukturi 31% lekova su domaći.

Ivana Bezarević