Proizvodnja prvog respiratora u BiH moguća sredinom godine, čekaju se neophodni sertifikati

Proizvodnja prvog bh. respiratora u Gradačcu mogla bi početi sredinom ove godine, nakon što se izvrši kliničko ispitivanje uređaja koje je planirano u Univerzitetskom kliničkom centru u Tuzli, potvrđeno je za Klix.ba.

Pre godinu je tim stručnjaka kompanije TMD Group iz Gradačca, uz potporu medicinskih profesionalaca iz Univerzitetskog kliničkog centra u Tuzli, izradio prototip prvog bh. respiratora. Podsetimo, iza osnivanja TMD Groupe stoji i premijer Federacije BiH Fadil Novalić. Iako se njegovo ime trenutno ne nalazi u registru osnivača ove kompanije, Novalić je povezan sa osnivanjem ove kompanije i to prema vlastitom priznanju još u aprilu prošle godine.

Nekoliko meseci kasnije, tačnije krajem prošle godine, uređaj za veštačko disanje teško obolelih pacijenata dobio je sertifikat Centra za testiranje i evaluaciju medicinskih uređaja (MD-TEC) u Velikoj Britaniji, koji potvrđuje da respirator postiže visok nivo funkcionalnost u intenzivnoj nezi.

Time su otvorena vrata za njegov dalji razvoj, uz kliničko ispitivanje i sertifikovanje komponenti. Kako saznaje Klix.ba, procedura ispitivanja funkcionalnosti uređaja će biti obavljena u Univerzitetskom kliničkom centru u Tuzli, a pored domaćih stručnjaka u tome će učestvovati i profesionalci iz Velike Britanije.

- Univerzitetski klinički centar u Tuzli s našom kompanijom je već potpisao ugovor, a to će sada uslediti i s britanskim kliničkim centrom. Celokupan proces će biti obavljen u Bosni i Hercegovini i mi očekujemo da će on biti završen do leta ove godine - kazao je za Klix.ba direktor TMD Groupa Adem Hanić.

Za potrebe proizvodnje prvog bh. respiratora kompanija TMD Group ranije je osnovala i firmu TMD Medical Components and Devices i trenutno je u toku proces sertifikovanja.

- Mi smo angažovali konsultantsku kompaniju koja u saradnji s ovlašćenim evropskim centrima trenutno radi na procesu sertifikacije. Nadamo se da će i to sve biti završeno do leta, nakon čega bismo krenuli u proizvodnju respiratora. Nažalost, kod nas sve procedure idu izuzetno sporo, pa tako i ove naše o kojima govorimo - dodao je Hanić.

Ideja za nastanak prvog visokosofisticiranog uređaja u Bosni i Hercegovini rodila se početkom pandemije koronavirusa, koja je izazvala veliku potražnju za respiratorima na svetskom tržištu.

Prototip uređaja za veštačko disanje u Gradačcu je kreiran na osnovu jednog od respiratora, u vlasništvu Univerzitetskog kliničkog centra u Tuzli, a nedugo nakon toga je i redizajniran i upućen u Veliku Britaniju na testiranje.

U svom finalnom obliku bh. respiratori biće namenjeni za evropsko i svetsko tržište, a gradačačka kompanija će se baviti i razvojem i proizvodnjom drugih medicinskih uređaja i opreme, poput oksigenatora, elektromehaničkih kreveta, hirurških noževa, određenih pomagala i slično. Na ovakav način u Bosni i Hercegovini će zaživeti nova grana industrije koja dosad nije bila zastupljena.