Serbia Edition
Serbische Ausgabe
Izdanje BiH
Izdanje Crna Gora
Vesti
Podnošenje zahteva i dokumentacije u elektronskom obliku za lekove
Izvor: eKapija
Subota, 13.06.2020.
13:12
Subota, 13.06.2020.
13:12
Komentari
Ilustracija (Foto: Pavel Kubarkov/shutterstock.com)
1. Uvozna dozvola za lek koji nema dozvolu za lek u RS;
2. Uvozna dozvola uzoraka leka koji nema dozvolu za lek i referentnih standarda, gde je korisnik Agencija;
3. Uverenje za potrebe izvoza lekova u skladu sa preporukama Svetske zdravstvene organizacije (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP);
4. Stručno mišljenje o predlogu teksta dodatne markice za lek;
5. Stručno mišljenje o zemlji porekla za lek;
6. Odobravanje kontrolne/ dodatne markice nosiocu dozvole za lek (za neregistrovani lek);
7. Obaveštenje o datumu početka prometa leka;
8. Obaveštenje o datumu prestanka prometa leka;
9. Stručno mišljenje - Kategorizacija leka;
10. Stručno misljenje za zajedničko pakovanje leka.
koristiti novo informatičko rešenje koje se odnosi na korišćenje ePortal LEK.
- ePortal LEK omogućava podnošenje zahteva i prateće dokumentacije u elektronskom obliku od strane klijenata i internog sistema kojeg koristi Agencija, u rešavanju zahteva klijenata - navedeno je na sajtu ALIMS.
Za novi način poslovanja putem ePortala LEK neophodno je da klijent preuzme saglasnost za elektronsko poslovanje sa Agencijom. Saglasnost i sva obaveštenja u vezi ePortala LEK nalaze se na sajtu Agencije, u funkcionalnoj oblasti eUsluga i eUprava.
Tagovi:
ALIMS
Svetska zdravstvena organizacija
uvozna dozvola za lek
uvozna dozvola uzoraka leka
uverenje za potrebe izvoza lekova
dodatna markica za lek
stručno mišljenje o zemlji porekla za lek
dodatna markica nosiocu dozvole za lek
obaveštenje o datumu početka prometa leka
obaveštenje o datumu prestanka prometa leka
kategorizacija leka
stručno misljenje za zajedničko pakovanje leka
ePortal LEK
elektronsko poslovanje
Komentari
Vaš komentar
Rubrike za dalje čitanje
Potpuna informacija je dostupna samo komercijalnim korisnicima-pretplatnicima i neophodno je da se ulogujete.
Pratite na našem portalu vesti, tendere, investicione projekte, grantove i pravnu regulativu.
Registracija na eKapiji vam omogućava pristup potpunim informacijama i dnevnom biltenu
Naš dnevni ekonomski bilten će stizati na vašu mejl adresu krajem svakog radnog dana. Bilteni su personalizovani prema interesovanjima svakog korisnika zasebno,
uz konsultacije sa našim ekspertima.