Revidirana evropska regulativa o medicinskim uređajima počinje sa primenom od 2020.

Izvor: eKapija

Petak, 08.02.2019.

08:59

Komentari

Podeli

Ilustracija (Foto: Zaretska Olga/shutterstock.com)

Nova Evropska regulativa o medicinskim uređajima (MDR) EU 2017/745 će zakonski početi da se primenjuje od 26. maja 2020. godine, a SGS (Société Générale de Surveillance), kao i sva druga prijavljena tela, više neće biti ovlaštena za izdavanje CE sertifikata prema Direktivi o medicinskim uređajima (MDD), piše portal Kvalitet.

Kao rezultat toga, SGS će voditi svoje klijente kroz proces prenošenja svojih sertifikata sa MDD 93/42 / EEC na novu regulativu. Međutim, oni će nastaviti da podržavaju postojeću MDD sertifikaciju do kraja njegovog perioda važenja - ili najkasnije do 25. maja 2024. - kroz specifične MDD nadzorne provere.

Više informacija o ovoj temi možete naći OVDE.

Firme:

SGS Beograd doo Beograd

Tagovi:

Evropska regulativa o medicinskim uređajima

mdr

Direktiva o medicinskim uređajima

MDD

izdavanje CE sertifikata

Komentari

Vaš komentar

Rubrike za dalje čitanje

Retrospektiva investicija

Potpuna informacija je dostupna samo komercijalnim korisnicima-pretplatnicima i neophodno je da se ulogujete.

Zaboravili ste šifru? Kliknite OVDE

Za besplatno probno korišćenje, kliknite OVDE

Pratite na našem portalu vesti, tendere, investicione projekte, grantove i pravnu regulativu.

Registracija na eKapiji vam omogućava pristup potpunim informacijama i dnevnom biltenu

Naš dnevni ekonomski bilten će stizati na vašu mejl adresu krajem svakog radnog dana. Bilteni su personalizovani prema interesovanjima svakog korisnika zasebno, uz konsultacije sa našim ekspertima.