"Sanofi" dobio odobrenje EU za lek protiv Gošeove bolesti

(Foto: Ivana Vuksa)

Lek bi, kako je naveo "Sanofi", trebalo da bude dostupan u zemljama EU od početka 2015. godine.

On se preporučuje u dugoročnom lečenju nekih odraslih pacijenata, objavio je francuski dnevnik "Figaro".

Odobrenje Komisije zasnovano je na podacima iz programa za klinički razvoj "kerdelge", dosad najobimnijeg programa kliničkog istraživanja vezano za Gošea tipa 1 u kome je učestovalo oko 400 pacijenata iz 29 zemalja, objavio je Sanofi.

Američka uprava za kontrolu prehrambenih i farmaceutskih proizvoda (FDA) je već odobrila taj lek avgusta 2014. godine, a drugi zahtevi za odobrenje u svetu se trenutno razmatraju.

Oboljenje karakteriše deficit jednog od enzima, što dovodi do gomilanja masnoća u različitim delovima tela, pre svega slezini, jetri i koštanoj srži.

"Kerdelga" smanjuje proizvodnju supstance koja se gomila u ćelijama i tkivima osoba obolelih od Gošea tipa 1.