GMP-Zertifikat für Pharmaunternehmen "Zdravlje Actavis"

(Goran Stojilković)

Das Pharmaunternehmen "Zdravlje Actavis" aus Leskovac erhielt das GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice - Gute Herstellungspraxis), notwendig für den Export in die EU - erklärte der Generaldirektor des Unternehmens Goran Stojilković.

Unter der Guten Herstellungspraxis versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten, aber auch bei Lebens- und Futtermitteln.

- Dank diesem Zertifikat haben wir Zugang zu allen Ländern außer den USA. Die Zentrale des Unternehmens "Actavis" soll im nächsten Jahr den Transfer von 242 Präparaten aus anderen Unternehmen durchführen - teilte Stojilković an einer Pressekonferenz mit.

Der Wert der Produktion sollte 2009 von diesjährigen 45 auf 71 Mio. Euro steigen.

Das Zertifikat wurde seitens der dänischen Arzneimittelagentur erteilt. "Es handelt sich um die Krone der sechsjährigen Bemühungen um die Modernisierung der Fabrik", die vor sechs Jahren privatisiert worden war.

Vor dem Zertifikat EU GMP führte "Zdravlje Actavis" das SAP-Betriebssystem, die Normen ISO 14001:2000 und OHSAS 18001 und das CE-Kennzeichen ein.