"Pliva" prošla inspekciju američke Agencije za hranu i lijekove

U listopadu 2013. godine u "Plivi Hrvatska", članici Teva grupe, boravila je regulatorna inspekcija američke Agencije za hranu i lijekove (Food and Drug Administration, FDA), saopšteno je na sajtu "Plive".

FDA inspekcija obuhvatila je procese na proizvodnoj lokaciji u Zagrebu, a osnovni zadatak inspekcije bio je ustanoviti jesu li proizvodi koji se proizvode u "Plivinim" pogonima u potpunosti usklađeni s Dobrom proizvođačkom praksom (DPP). Ovogodišnja inspekcija obuhvatila je proizvodnju suhih oralnih i polučvrstih oblika, te popratne cjeline kao što su skladištenje, tehničke usluge, laboratoriji za kontrolu kvalitete kao i s njima povezane procese.

Glavni ciljevi inspekcija su zaštita i unaprjeđenje zdravlja ljudi nadzorom nad lijekovima za humanu uporabu. Inspekcijski nadzor FDA-a, poznat po rigoroznim regulatornim zahtjevima i kontrolama pri proizvodnji aktivnih farmaceutskih sirovina i lijekova za američko tržište, uspješno je završio krajem listopada.

Tijekom inspekcije, bila je prisutna i ukrajinska Agencija za kontrolu kvalitete lijekova koja djeluje pri ukrajinskom Ministarstvu javnog zdravstva.

- Uspjeh ove inspekcije očituje se u pozitivnim povratnim informacijama o kontroli naših proizvoda i procesa - izjavila je Tatjana Ilić, Direktorica kvalitete Zagreb.

"Pliva" je jedini proizvođač aktivnih farmaceutskih sirovina i lijekova u Hrvatskoj koji posjeduje odobrenje FDA-a, a od 1965. godine inspicirana je više od dvadeset puta. "Pliva" svoje proizvode ne plasira samo na domaće tržište, već i na najzahtjevnija farmaceutska tržišta u svijetu.

- "Plivine" proizvodne procese redovito nadziru inspekcije stranih regulatornih agencija kao i hrvatske Agencije za lijekove i medicinske proizvode, a uspješno završena FDA inspekcija još je jedan u nizu dokaza da "Plivini" proizvodni procesi spadaju u sam vrh tehnologija u svijetu. Posebno mi je zadovoljstvo da su uspješno inspicirana i nova postrojenja za proizvodnju suhih oralnih oblika u čiju smo izgradnju i opremanje investirali više od 100 milijuna USD. Zahvaljujući našim stručnjacima, najviši standardi kvalitete uvijek su na prvom mjestu u interesu svih naših bolesnika - istakao je Tihomir Orešković, predsjednik Uprave "Plive".