NavMenu

U Hrvatskoj se povlače tri serije "Plivinog" lijeka "oksaliplatin"

Izvor: eKapija Utorak, 26.02.2013. 11:44
Komentari
Podeli

U Hrvatskoj se iz upotrebe povlače tri serije "Plivinog" lijeka "oksaliplatin" zbog obavještenja o nuspojavama koje je hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (Halmed) primila od zdravstvenih radnika i italijanske medicinske agencije (AIfA), potvrđeno je iz "Plive", pišu "Nezavisne novine".

Iz "Plive" poručuju da su u skladu sa hrvatskim propisima obavijestili sve veleprodaje o povlačenju tri serije lijeka "oksaliplatin", koncentrata za otopinu za infuziju, brojeva 12G12LM, 11A24Kf i 12I14LJ čime je obustavljena dalja distribucija.

S obzirom da je riječ o lijeku koji se primjenjuje isključivo tokom bolničkog liječenja, za navedene serije proces povlačenja je u toku iz veleprodaje i sistema bolničkih apoteka, navode u "Plivi".

Agencija za lijekove i medicinske proizvode je za dvije serije "oksaliplatina" kojima je rok upotrebe do januara i jula 2014. prijave o nuspojavama primila od zdravstvenih radnika, a za treću seriju od italijanske medicinske agencije AIfA, prenose hrvatski mediji.

Halmed je o povlačenju navedenih serija lijeka obavijestio sve bolničke ustanove u Hrvatskoj koje su primile navedene serije.

Od nosioca odobrenja "Plive" zatraženo je da obavijesti sve veleprodaje o povlačenju, te da od njih zatraži obustavu distribucije i povlačenje zaliha iz bolničkih apoteka

Komentari
Vaš komentar
Potpuna informacija je dostupna samo komercijalnim korisnicima-pretplatnicima i neophodno je da se ulogujete.

Zaboravili ste šifru? Kliknite OVDJE

Za besplatno probno korišćenje, kliknite OVDJE

Pratite na našem portalu vesti, tendere, investicione projekte, grantove i pravnu regulativu.
Registracija na eKapiji vam omogućava pristup potpunim informacijama i dnevnom biltenu
Naš dnevni ekonomski bilten će stizati na vašu mejl adresu krajem svakog radnog dana. Bilteni su personalizovani prema interesovanjima svakog korisnika zasebno, uz konsultacije sa našim ekspertima.